Лептоспирозная вакцина
Эта вакцина относится к числу убитых корпускулярных вакцин, так как изготовляется на основе инактивированной нагреванием жидкой культуры четырех эпидемиологически значимых (в основном вызывающих заболевания людей), серологических типов лептоспир или, как их сейчас именуют, сероваров. Свойства штаммов лептоспир, используемых для производства вакцины, должны отвечать ряду специальных требований, предъявляемых к их морфологии, культуральным свойствам, серологической и антигенно-иммуногенной активности, а также вирулентности. Производственные штаммы сохраняются на жидкой питательной среде Терских в течение 14-15 дней при 22°С, поэтому требуют перевивок два раза в месяц. Вначале культуры производственного штамма засевают в пробирки, после этого в матрасы, а затем в бутыли со средой Терских, которые инкубируют при 28°С в течение 5-10 дней. Полученную маточную культуру рассевают в вакцинные бутыли с питательной средой, содержащей витамины B1 и B12, которые также инкубируют при 28°С 7-10 дней. После этого в 10-литровые бутыли сливают примерно по 2 л биомассы всех четырех серологических типов лептоспир в равных объемах и эту 4-валентную взвесь прогревают в течение 30 мин при 56°С. По окончании инактивации к биомассе добавляют 0,3% формалина, выдерживают 2-3 дня при комнатной температуре и разливают по 10 мл в ампулы. (При необходимости возможно изготовление 1-3-валентной вакцины).
Изготовленную серию лептоспирозной вакцины контролируют на:
- физические свойства (вакцина должна иметь вид прозрачной, слегка опалесцирующей жидкости; допустимый небольшой осадок должен легко растворяться при встряхивании);
- стерильность и чистоту (в посевах на различные среды не должно быть роста никаких микробов, в мазках, окрашенных по Граму, должна отсутствовать посторонняя микрофлора);
- безвредность (белые мыши, получившие подкожно по 0,5 мл вакцины, должны оставаться живыми в течение 5 дней наблюдения);
- иммуногенность (сыворотка крови взрослых кроликов, двукратно с интервалом в 5 дней получивших внутривенно по 2-2,5 мл вакцины, должна агглютинировать гомологичных летпоспир в титре не менее чем 1 : 800, причем в первых пробирках должен наблюдаться лизис лептоспир. Эта же сыворотка, введенная по 2 мл внутримышечно кроликам-сосункам, должна защитить их от гибели после внутрибрюшинного заражения 1 мл живой вирулентной культуры лептоспир; контрольных кроликов должна повыситься температура до 39-40°С и не менее 50% из них должны погибнуть в течение 10-И дней наблюдения);
- реактогенность (прививки, проводимые ограниченной группе людей перед массовым применением каждой новой серии вакцины, не должны сопровождаться через 24 ч после вакцинации развитием сильных местных реакций, а общие реакции средней степени выраженности допустимы не более чем у 5% привитых).
Если вакцина удовлетворяет перечисленным требованиям, ее применяют для проведения прививок против лептоспироза.
Детям старше 7 лет и взрослым прививки проводят подкожно шприцем, двукратно, с интервалом в 7-10 дней. Разовая доза при первой прививке содержит 2 мл, а при второй - 2,5 мл. Ревакцинируют привитых через 1 год, вводя однократно подкожно 2 мл вакцины.
Основными противопоказаниями к прививкам являются повышенная температура тела, инфекционные и некоторые системные заболевания.
Срок годности лептоспирозной вакцины при условии ее правильной транспортировки и хранения в сухом темном месте при 3-10°С полтора года.
Прививки против лептоспироза показаны людям, проживающим в очагах этой инфекционной болезни и в первую очередь лицам с высоким риском заражения: персоналу, обслуживающему сельскохозяйственных животных, работникам убойных и разделочных цехов мясокомбинатов, уборщикам сена на заливных лугах, рыбакам, охотникам и т. п. (детей и подростков до 16 лет вакцинируют только по решению Министерства здравоохранения). При этом проведение вакцинации целесообразно в первом квартале, так как основное число случаев заражения лептоспирозом, как правило, регистрируется в весенне-летний период.
Изготовленную серию лептоспирозной вакцины контролируют на:
- физические свойства (вакцина должна иметь вид прозрачной, слегка опалесцирующей жидкости; допустимый небольшой осадок должен легко растворяться при встряхивании);
- стерильность и чистоту (в посевах на различные среды не должно быть роста никаких микробов, в мазках, окрашенных по Граму, должна отсутствовать посторонняя микрофлора);
- безвредность (белые мыши, получившие подкожно по 0,5 мл вакцины, должны оставаться живыми в течение 5 дней наблюдения);
- иммуногенность (сыворотка крови взрослых кроликов, двукратно с интервалом в 5 дней получивших внутривенно по 2-2,5 мл вакцины, должна агглютинировать гомологичных летпоспир в титре не менее чем 1 : 800, причем в первых пробирках должен наблюдаться лизис лептоспир. Эта же сыворотка, введенная по 2 мл внутримышечно кроликам-сосункам, должна защитить их от гибели после внутрибрюшинного заражения 1 мл живой вирулентной культуры лептоспир; контрольных кроликов должна повыситься температура до 39-40°С и не менее 50% из них должны погибнуть в течение 10-И дней наблюдения);
- реактогенность (прививки, проводимые ограниченной группе людей перед массовым применением каждой новой серии вакцины, не должны сопровождаться через 24 ч после вакцинации развитием сильных местных реакций, а общие реакции средней степени выраженности допустимы не более чем у 5% привитых).
Если вакцина удовлетворяет перечисленным требованиям, ее применяют для проведения прививок против лептоспироза.
Детям старше 7 лет и взрослым прививки проводят подкожно шприцем, двукратно, с интервалом в 7-10 дней. Разовая доза при первой прививке содержит 2 мл, а при второй - 2,5 мл. Ревакцинируют привитых через 1 год, вводя однократно подкожно 2 мл вакцины.
Основными противопоказаниями к прививкам являются повышенная температура тела, инфекционные и некоторые системные заболевания.
Срок годности лептоспирозной вакцины при условии ее правильной транспортировки и хранения в сухом темном месте при 3-10°С полтора года.
Прививки против лептоспироза показаны людям, проживающим в очагах этой инфекционной болезни и в первую очередь лицам с высоким риском заражения: персоналу, обслуживающему сельскохозяйственных животных, работникам убойных и разделочных цехов мясокомбинатов, уборщикам сена на заливных лугах, рыбакам, охотникам и т. п. (детей и подростков до 16 лет вакцинируют только по решению Министерства здравоохранения). При этом проведение вакцинации целесообразно в первом квартале, так как основное число случаев заражения лептоспирозом, как правило, регистрируется в весенне-летний период.