Полиомиелитная вакцина
Вначале для иммунизации против полиомиелита широко использовали инактивированную (убитую) вакцину, предложенную американским исследователем Дж. Солком, которую и поныне продолжают применять в ряде стран. Однако после того как А. Себин селекционировал в 1956-1958 гг. в США аттенуированные штаммы полиовирусов, на смену дорогостоящей убитой вакцине пришла живая вакцина, применяемая в нашей стране и рекомендуемая ВОЗ для проведения РПИ.
Заболевание полиомиелитом, вызванное одним из серотипов, сопровождается формированием напряженного иммунитета в основном только к заражению этим же типом вируса. Это и определило то, что одна, судя по названию, вакцина фактически состоит из трех вакцинных штаммов. Поэтому она часто называется трехвалентной. Аттенуированные штаммы полиовирусов типов I, II и III, из которых готовится вакцина, являются полноценными по своим свойствам "потомками" штаммов из крупной партии вакцин, приготовленной под руководством А. Себина еще в 1956 г.
В условиях производства эти штаммы выращивают на культуре клеток трипсинизированной ткани почек совершенно здоровых зеленых мартышек, прошедших карантин. Для этого в матрасах при 37°С в течение 7-8 дней в специальной среде культивирования выращивают культуру клеток, затем клетки отмывают от этой среды и заливают заданным объемом среды поддержания, где содержатся посевные вирусы в определенной концентрации. После заражения матрасы в течение 3-4 дней инкубируют при 34°С, так как оригинальные аттенуированные штаммы были селекционированы именно при этой температуре, поэтому в случае ее повышения не исключена возможность появления вирулентных клонов вируса, иными словами возможность его реверсии. Затем вируссодержащую жидкость из многих матрасов переливают в большие бутыли и подвергают предварительным контрольным исследованиям. До их завершения бутыли хранят при -20°С. В случае получения удовлетворительных результатов контроля содержимое бутылей осветляют на сепараторе и фильтруют через осветляющие, а затем и стерилизующие фильтры. Фильтрат собирают в стерильный бак из нержавеющей стали, после тщательного перемешивания разливают по бутылям из термостойкого стекла и после добавления стабилизатора (хлористый магний) вначале выдерживают 36 ч при 34°С, а затем хранят при температуре от -20 до -30°С вплоть до получения данных окончательного контроля на:
- стерильность (вакцина, не говоря уже о вакцинных штаммах, не должна содержать микробов-контаминантов, иными словами, должна быть стерильной);
- концентрацию (титр) вируса (в 0,1-0,2 мл, т. е. в одной разовой прививочной дозе вакцины должно содержаться не менее 500 000, 200 000 и 300 000 бляшкообразующих единиц аттенуированных штаммов соответственно I, II и III типов;
- нейротропную активность (остаточная нейровиру-лентность вакцины, определяемая с помощью ряда лабораторных методик, а главное, путем ее введения в строго заданном объеме в головной и спинной мозг здоровых обезьян; абсолютно не должна отличаться от нейрогенной активности оригинальных штаммов Себина).
В случае соответствия данных контрольных исследований существующим требованиям вакцина может применяться для иммунизации людей.
Полиомиелитная вакцина выпускается в двух формах: в виде жидкого препарата, который фасуется по 10, 25 или 50 прививочных доз во флаконы, или в виде драже.
Применяется вакцина энтерально (путем проглатывания) по схеме, определенной календарем профилактических прививок. Эта схема более громоздкая по сравнению с однократным применением других живых вакцин. Необходимость ревакцинации - следствие энтерального введения вакцины, а также достаточно интенсивной циркуляции вирулентных, так называемых диких, штаммов полиовируса среди иммунного населения. Это обстоятельство и диктует необходимость не только создания, но и последующего поддержания высоконапряженного поствакцинального иммунитета.
Массовое применение полиомиелитной вакцины в достаточно короткие сроки практически решило проблему ликвидации полиомиелита - поистине страшной инфекционной болезни вследствие частых тяжелых осложнений в виде длительных парезов и параличей, сопровождающихся уродливыми деформациями опорно-двигательного аппарата. По данным П. Н. Бургасова, уже к концу 70-х годов, буквально через несколько лет после начала массовых прививок полиомиелитной вакциной, показатели заболеваемости полиомиелитом снизились по сравнению с допрививочным периодом более чем в 125 раз.
В последние годы в стране регистрируются лишь отдельные случаи паралитических форм полиомиелита, которые возникают в основном за счет заболевания недостаточно иммунных людей. Поэтому важно еще раз подчеркнуть необходимость своевременной и полноценной иммунизации детей и подростков, регламентированной календарем профилактических прививок. Только в этом случае можно рассчитывать на формирование достаточно напряженного поствакцинального иммунитета. Ни на минуту нельзя забывать о том, что высоковирулентные "дикие" штаммы вируса полиомиелита, к сожалению, продолжают циркулировать среди населения, поэтому риск заражения и заболевания сохраняется практически для каждого несвоевременно и неполноценно привитого, а вследствие этого и восприимчивого человека.
Заболевание полиомиелитом, вызванное одним из серотипов, сопровождается формированием напряженного иммунитета в основном только к заражению этим же типом вируса. Это и определило то, что одна, судя по названию, вакцина фактически состоит из трех вакцинных штаммов. Поэтому она часто называется трехвалентной. Аттенуированные штаммы полиовирусов типов I, II и III, из которых готовится вакцина, являются полноценными по своим свойствам "потомками" штаммов из крупной партии вакцин, приготовленной под руководством А. Себина еще в 1956 г.
В условиях производства эти штаммы выращивают на культуре клеток трипсинизированной ткани почек совершенно здоровых зеленых мартышек, прошедших карантин. Для этого в матрасах при 37°С в течение 7-8 дней в специальной среде культивирования выращивают культуру клеток, затем клетки отмывают от этой среды и заливают заданным объемом среды поддержания, где содержатся посевные вирусы в определенной концентрации. После заражения матрасы в течение 3-4 дней инкубируют при 34°С, так как оригинальные аттенуированные штаммы были селекционированы именно при этой температуре, поэтому в случае ее повышения не исключена возможность появления вирулентных клонов вируса, иными словами возможность его реверсии. Затем вируссодержащую жидкость из многих матрасов переливают в большие бутыли и подвергают предварительным контрольным исследованиям. До их завершения бутыли хранят при -20°С. В случае получения удовлетворительных результатов контроля содержимое бутылей осветляют на сепараторе и фильтруют через осветляющие, а затем и стерилизующие фильтры. Фильтрат собирают в стерильный бак из нержавеющей стали, после тщательного перемешивания разливают по бутылям из термостойкого стекла и после добавления стабилизатора (хлористый магний) вначале выдерживают 36 ч при 34°С, а затем хранят при температуре от -20 до -30°С вплоть до получения данных окончательного контроля на:
- стерильность (вакцина, не говоря уже о вакцинных штаммах, не должна содержать микробов-контаминантов, иными словами, должна быть стерильной);
- концентрацию (титр) вируса (в 0,1-0,2 мл, т. е. в одной разовой прививочной дозе вакцины должно содержаться не менее 500 000, 200 000 и 300 000 бляшкообразующих единиц аттенуированных штаммов соответственно I, II и III типов;
- нейротропную активность (остаточная нейровиру-лентность вакцины, определяемая с помощью ряда лабораторных методик, а главное, путем ее введения в строго заданном объеме в головной и спинной мозг здоровых обезьян; абсолютно не должна отличаться от нейрогенной активности оригинальных штаммов Себина).
В случае соответствия данных контрольных исследований существующим требованиям вакцина может применяться для иммунизации людей.
Полиомиелитная вакцина выпускается в двух формах: в виде жидкого препарата, который фасуется по 10, 25 или 50 прививочных доз во флаконы, или в виде драже.
Применяется вакцина энтерально (путем проглатывания) по схеме, определенной календарем профилактических прививок. Эта схема более громоздкая по сравнению с однократным применением других живых вакцин. Необходимость ревакцинации - следствие энтерального введения вакцины, а также достаточно интенсивной циркуляции вирулентных, так называемых диких, штаммов полиовируса среди иммунного населения. Это обстоятельство и диктует необходимость не только создания, но и последующего поддержания высоконапряженного поствакцинального иммунитета.
Массовое применение полиомиелитной вакцины в достаточно короткие сроки практически решило проблему ликвидации полиомиелита - поистине страшной инфекционной болезни вследствие частых тяжелых осложнений в виде длительных парезов и параличей, сопровождающихся уродливыми деформациями опорно-двигательного аппарата. По данным П. Н. Бургасова, уже к концу 70-х годов, буквально через несколько лет после начала массовых прививок полиомиелитной вакциной, показатели заболеваемости полиомиелитом снизились по сравнению с допрививочным периодом более чем в 125 раз.
В последние годы в стране регистрируются лишь отдельные случаи паралитических форм полиомиелита, которые возникают в основном за счет заболевания недостаточно иммунных людей. Поэтому важно еще раз подчеркнуть необходимость своевременной и полноценной иммунизации детей и подростков, регламентированной календарем профилактических прививок. Только в этом случае можно рассчитывать на формирование достаточно напряженного поствакцинального иммунитета. Ни на минуту нельзя забывать о том, что высоковирулентные "дикие" штаммы вируса полиомиелита, к сожалению, продолжают циркулировать среди населения, поэтому риск заражения и заболевания сохраняется практически для каждого несвоевременно и неполноценно привитого, а вследствие этого и восприимчивого человека.